Oversikt over ulike typer forskningsprosjekt og hvilke instanser som skal gi behandlingsgrunnlag før prosjektet kan starte
Beskrivelse | Eksempler på type prosjekt dette gjelder |
Hvem gir behandlingsgrunnlag? |
Ekstern godkjenning |
---|---|---|---|
Forskning på helseopplysninger |
Medisinsk og helsefaglig forskning | HNT gjennom saksbehandling i DAC(1) |
REK(2) |
Forskning på humant biologisk materiale |
Medisinsk og helsefaglig forskning | HNT gjennom saksbehandling i DAC |
REK |
Forskning med bruk av forsøkspersoner |
Medisinsk og helsefaglig forskning (Klinisk legemiddelutprøving, intervensjon) |
HNT gjennom saksbehandling i DAC |
REK |
Forskning hvor legemidler, kosttilskudd, naturmidler eller andre stoffer inntas av mennesker |
Medisinsk og helsefaglig forskning (klinisk utprøving av medisinsk utstyr) |
HNT gjennom saksbehandling i DAC |
Legemiddelverket og REK |
Forskning hvor medisinsk utstyr brukes på mennesker |
Medisinsk og helsefaglig forskning (klinisk utprøving av medisinsk utstyr) |
HNT gjennom saksbehandling i DAC |
Legemiddelverket og REK |
Forskning på personopplysninger som ikke omfatter helse (utenfor REK sitt mandat) |
|
HNT gjennom saksbehandling i DAC |
|
Forskning på helseopplysninger fra helseregistre (nasjonale kvalitetsregistre og sentrale helseregistre) |
|
HNT gjennom saksbehandling i DAC |
REK, dersom dette følger av registrenes forskrift. Det må også søkes den enkelte registerforvalter for å få utdelt forskningsdata |
Bruk av personopplysninger til andre formål enn forskning |
|
HNT gjennom saksbehandling i DAC |
Det anbefales å kontakte forskningsstøtte tidlig ved behov for rådgivning knyttet til planleggingen av et prosjekt.
Kontaktinformasjon for forskningsstøtte ved HNT
(1)DAC (Data Access Committee). Helse Nord-Trøndelags interne komite for vurdering av prosjekter som skal gjennomføres i helseforetaket. DAC vurderer også eksterne prosjekt som ønsker å bruke opplysninger innsamlet i helseforetaket.
(2)REK (Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk). REK vurderer om forskningen
Last updated 8/23/2024