Godkjenning av kvalitetssikringsprosjekt og kvalitetsregistre

Kvalitetssikring eller forskning?  

Kvalitetssikring og forskning er to av helseforetakets lovpålagte oppgaver.    

I forarbeidene til pasientjournalloven brukes følgende formulering:

Kvalitetssikring innebærer å kontrollere at diagnostikk, behandling og annen helsehjelp faktisk gir de forventede resultater og å avdekke om kravene til kvalitet er oppfylt.

Helseforskningsloven definerer medisinsk og helsefaglig forskning som: virksomhet som utføres med vitenskapelig metodikk for å skaffe til veie ny kunnskap om helse og sykdom. 

Forskjellen på forskning og kvalitetssikring er ikke absolutt, og det er derfor ikke alltid enkelt å avgjøre om et prosjekt omhandler kvalitetssikring eller forskning. 

Du kan be REK vurdere hvorvidt prosjektet ditt defineres som kvalitetssikring eller forskning (og derved omfattes av helseforskningsloven) ved å sende inn en Fremleggingsvurdering - Insights (rekportalen.no)