Om registeret

ESBL-produserende bakterier er bakterier som er resistente mot alle vanlig brukte antibiotika. For å få mer kunnskap om infeksjoner disse bakteriene forårsaker og behandlingen som gis, er det etablert et medisinsk kvalitetsregister hvor opplysninger om pasienter som har fått påvist ESBL-produserende bakterier registreres.

De første infeksjonene med ESBL-produserende bakterier her i landet ble oppdaget tidlig på 2000-tallet. Særlig etter 2010 har forekomsten vært økende. Vårt ESBL-register omfatter så langt opplysninger om pasienter med ESBL-infeksjoner i perioden 2009 – 2020.

Hva brukes registeret til?

Registerets formål er å overvåke forekomsten av resistente infeksjoner, og hvordan vi tar hånd om disse pasientene. Slik kan vi bli bedre til å forebygge og behandle infeksjoner forårsaket av ESBL-produserende bakterier. Vi undersøker også om de tiltakene vi iverksetter for å bedre behandlingen, virker.

I spesifikke forskningsprosjekter kan det være aktuelt å sammenstille opplysninger fra ESBL-registeret med opplysninger fra andre registre og helseundersøkelser. Hensikten med dette er å finne fram til faktorer som disponerer for infeksjoner med resistente bakterier, og faktorer som gjør folk mer eller mindre mottakelige for slike infeksjoner.

Opplysninger fra registeret blir benyttet til evaluering og forbedring av behandlingstilbudet og som grunnlag for forskning. Rapporter og informasjon om de ulike forskningsprosjektene vil du finne på denne nettsiden, slik at du kan holde deg oppdatert på hva registeret brukes til. Forskning formidles i fagmøter og ved undervisning, på konferanser og tidsskriftartikler, nasjonalt og internasjonalt.

Hvem kan delta?

Pasienter som ved Mikrobiologisk laboratorium på Sykehuset Levanger, Helse Nord-Trøndelag HF, har fått påvist en ESBL-produserende bakterie blir registrert i ESBL-registeret. 

Fra 1. september 2019, med hjemmel i ny forskrift om medisinske kvalitetsregistre, kan vi samle inn helseopplysninger uten samtykke. Forskriften krever at pasienter som har fått sine helseopplysninger registrert, skal informeres om dette, slik at de kan reservere seg. 

Hva innebærer det å bli registrert?

I registeret innhenter og registrerer vi opplysninger som Mikrobiologisk laboratorium har om pasienter som har fått påvist infeksjon med ESBL-produserende bakterier. Har pasienten vært innlagt i sykehus, hentes opplysninger også fra sykehusjournalen. Vi registrerer alder, kjønn, sykehusoppholdets lengde, om pasienten hadde noen sykdommer fra før, hadde vært i utlandet, brukte antibiotika i tiden før den aktuelle infeksjonen, eller brukte medisin som kunne påvirke kroppens forsvar mot infeksjoner. Vi registrerer videre hvor syk pasienten ble av infeksjonen, hvilken behandling som ble gitt og hvordan behandlingsresultatet ble. Relevante svar på bakteriologiske prøver blir også registrert. 

Fordi ESBL-registeret har stor helsefaglig og samfunnsmessig betydning knyttet til vitenskapelige og statistiske formål i allmennhetens interesse, skal data ikke slettes, men anonymiseres etter ti år. Slik kan man over tid overvåke infeksjoner med ESBL-bakterier og evaluere effekten av nye behandlingsmåter. Eventuelle utvidelser i bruk av registeret kan kun skje etter godkjenning fra dataansvarlig instans (HNT) og eventuelt andre relevante myndigheter. 

Ditt personvern og dine rettigheter

Alle opplysningene vil bli behandlet uten navn og fødselsnummer, eller andre direkte gjenkjennende opplysninger. En kode knytter pasienter til helseopplysningene gjennom en navneliste. Det er kun prosjektansvarlig, Dr. Angela Kümmel, og tre nære medarbeidere som har tilgang til denne listen. 

Opplysningene fra registeret skal primært brukes av ansatte i HNT. Andre kan få tilgang til data fra registeret dersom de har prosjekter som er godkjent av Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), og som er i tråd med registerets formål.

I spesifikke forskningsprosjekter kan det være aktuelt å sammenstille opplysninger fra ESBL-registeret med opplysninger fra andre registre og helseundersøkelser. Koblingen vil bli gjort på en måte som ivaretar personvernet. De som forsker vil ikke ha tilgang til personidentiteten for de opplysningene de bruker. Sammenstillinger av opplysninger fra ESBL-registeret med andre kilder i forbindelse med spesifikke prosjekt krever godkjenning av REK og eventuelt andre instanser som loven krever.

Det er frivillig å delta i registeret. Etter helseregisterloven §§ 24 flg. har den registrerte rett til å se de opplysningene som finnes om vedkommende i ESBL-registeret, og til å motsette seg at disse opplysningene blir behandlet i registeret. Uten å oppgi noen grunn kan den registrerte når som helst reservere seg mot å få opplysninger lagret i ESBL-registeret. Dette kan gjøres ved å sende brev i posten til prosjektansvarlig. Henvendelser som inneholder personopplysninger skal ikke sendes som e-post. 

Når du reserverer deg, vil opplysninger som gjelder deg, bli fjernet fra registeret. Opplysninger som allerede inngår i analyser, blir ikke slettet.

Studier som bygger på registeret

Studier basert på ESBL-registeret er under planlegging. Vi vil kartlegge forekomsten av infeksjoner med ESBL-produserende bakterier, hvilke faktorer som disponerer for slike infeksjoner, hvilken behandling som ble gitt og hvordan det gikk med pasientene. 

Nettsiden oppdateres etter hvert som det publiseres resultater fra studiene. 

Lovhjemmel

EUs personvernforordning (GDPR) artikkel 6, bokstav e, og artikkel 9 nr. 2 bokstav i og j.

Forskrift om medisinske kvaklitetsregistre § 3-2.

Kontaktinformasjon